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本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 编辑
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2 n: H4 n( C% s7 B/ T+ l 众所周知，以前医疗器械产品的企标是非常重要的。一旦完成注册，很多活动都必须按照企标来。虽然目前新产品注册已经不再有企标这个形式了，但注册证未到期的老产品还是需要按企标来。况且，从企标着手学习，能学到很多东西，可以用来换馒头。( m) D& W" n+ }! }; u: H
闲话少说，今天来做一个关于出厂检验的题目。医疗器械产品的检验分为出厂检验、周期检验和型式检验，其中出厂检验是最频繁的。很多人的工作都被它纠缠，不管是生产，还是质量、技术，或者供应链。
& \7 O' \" V1 U! C x说少说，结果又说了不少。马上开始。
0 z3 R2 D* |0 ^医疗器械产品不妨成为MD。其企标里对出厂检验是这么说的——2 w5 ^4 k* x4 i* V/ t
0 D1 {% w& K& \* w( N1 出厂检验按GB/T 2828.1-2003，合格出厂。
. V1 c6 \! m& Y. R2 抽样方案采用一次抽样。抽样方案的严格度从正常检验抽样方案开始，不合格品按下表。
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假设每100个产品为一批。现在需要求的是：
% O. [% a% `4 T* V) k% x2 f1 抽多少个？怎么来的？
$ P6 V& E$ ]$ e; k6 }2 抽出的待检品，检验项目是哪些？怎么来的？, ^5 F1 `% n" s h
3 合格品和不合格品如何处理？0 l" H7 O7 t( d) K; r1 Z" n
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虽然工作有些时间，这方面还是很无知。大家一起来学习，随附GB/T 2828.1-2003。需要哪块我也可以贴出来。
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) K: s2 t8 n, p. A谢谢！
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发表于 2015-10-16 14:58:06
