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本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 编辑 0 ~5 r9 b. g- A! m
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众所周知，以前医疗器械产品的企标是非常重要的。一旦完成注册，很多活动都必须按照企标来。虽然目前新产品注册已经不再有企标这个形式了，但注册证未到期的老产品还是需要按企标来。况且，从企标着手学习，能学到很多东西，可以用来换馒头。
6 y1 M1 h. n5 \5 F$ Y7 S6 @闲话少说，今天来做一个关于出厂检验的题目。医疗器械产品的检验分为出厂检验、周期检验和型式检验，其中出厂检验是最频繁的。很多人的工作都被它纠缠，不管是生产，还是质量、技术，或者供应链。5 |" X* G5 k8 J$ u
说少说，结果又说了不少。马上开始。! f8 i' i+ ^/ g. N8 D
医疗器械产品不妨成为MD。其企标里对出厂检验是这么说的——1 m: R& G, [3 H! y }8 ?5 v
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1 出厂检验按GB/T 2828.1-2003，合格出厂。
7 H4 ]# n; r* j2 抽样方案采用一次抽样。抽样方案的严格度从正常检验抽样方案开始，不合格品按下表。
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/ K2 x- U' X* [% i& u假设每100个产品为一批。现在需要求的是：
. T4 }+ F* o6 w2 R) i1 抽多少个？怎么来的？
' M0 {5 ^* h, x/ G4 M0 W1 k# e! y2 抽出的待检品，检验项目是哪些？怎么来的？- p& ?8 I: K! Q6 U( ?. S1 k
3 合格品和不合格品如何处理？* `# t" q; E1 m
! V; ? b& R1 l* X* H5 }虽然工作有些时间，这方面还是很无知。大家一起来学习，随附GB/T 2828.1-2003。需要哪块我也可以贴出来。
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谢谢！0 a' m1 N+ I. ]$ U! A3 L/ O# i3 X9 ]
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发表于 2015-10-16 14:58:06
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