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本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 编辑 # r) E/ B' t0 y7 K
" X" C0 R1 v8 S, E 众所周知，以前医疗器械产品的企标是非常重要的。一旦完成注册，很多活动都必须按照企标来。虽然目前新产品注册已经不再有企标这个形式了，但注册证未到期的老产品还是需要按企标来。况且，从企标着手学习，能学到很多东西，可以用来换馒头。 a# t6 Y" m& y5 w$ e% s1 X1 g8 U
闲话少说，今天来做一个关于出厂检验的题目。医疗器械产品的检验分为出厂检验、周期检验和型式检验，其中出厂检验是最频繁的。很多人的工作都被它纠缠，不管是生产，还是质量、技术，或者供应链。
/ |0 ?# \2 s/ k' Z! c2 X. U说少说，结果又说了不少。马上开始。
1 H, x" N7 R) n; r3 j/ L U, @0 J医疗器械产品不妨成为MD。其企标里对出厂检验是这么说的——: l9 U+ {+ g0 W: P1 U/ h, H
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1 出厂检验按GB/T 2828.1-2003，合格出厂。
, y$ v# e, T1 z/ _0 E& ^/ A$ g2 抽样方案采用一次抽样。抽样方案的严格度从正常检验抽样方案开始，不合格品按下表。
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0 ]) t6 [/ i! R7 V/ G. \& W6 d假设每100个产品为一批。现在需要求的是：
) ~5 C; E7 l5 b: c1 抽多少个？怎么来的？
* y( v, G4 A# ?/ F/ r. J! c2 抽出的待检品，检验项目是哪些？怎么来的？
3 E1 I) ?& f" }+ u3 合格品和不合格品如何处理？
) i9 C9 g H! i! l. g0 }9 K/ [7 O# L, E+ a
虽然工作有些时间，这方面还是很无知。大家一起来学习，随附GB/T 2828.1-2003。需要哪块我也可以贴出来。2 b2 Y: g- w# O
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谢谢！
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发表于 2015-10-16 14:58:06
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