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本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 编辑 5 v0 C# B/ E$ F0 z h
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众所周知，以前医疗器械产品的企标是非常重要的。一旦完成注册，很多活动都必须按照企标来。虽然目前新产品注册已经不再有企标这个形式了，但注册证未到期的老产品还是需要按企标来。况且，从企标着手学习，能学到很多东西，可以用来换馒头。 l7 Y6 U2 M7 }: \( L9 u2 u+ w/ g
闲话少说，今天来做一个关于出厂检验的题目。医疗器械产品的检验分为出厂检验、周期检验和型式检验，其中出厂检验是最频繁的。很多人的工作都被它纠缠，不管是生产，还是质量、技术，或者供应链。! c7 _% A' ~, i: K0 U. M' j# d0 i
说少说，结果又说了不少。马上开始。7 m5 z% t9 [. N% L2 R
医疗器械产品不妨成为MD。其企标里对出厂检验是这么说的——
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* a" ]( S8 a* R0 j; M8 Y& Z( ^# a1 出厂检验按GB/T 2828.1-2003，合格出厂。
' L& t4 J6 V* E }' n9 U; t2 抽样方案采用一次抽样。抽样方案的严格度从正常检验抽样方案开始，不合格品按下表。: w) r5 u2 l) v
) n+ O' Q/ X% K, i4 m假设每100个产品为一批。现在需要求的是：2 ^0 E6 {0 a# R, L+ p
1 抽多少个？怎么来的？# i/ N6 A( b3 U
2 抽出的待检品，检验项目是哪些？怎么来的？
5 Z( l V. c: M' d0 ?* A3 合格品和不合格品如何处理？
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1 v. A5 b1 i! U6 ]虽然工作有些时间，这方面还是很无知。大家一起来学习，随附GB/T 2828.1-2003。需要哪块我也可以贴出来。
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& g8 M4 b, }9 W+ L谢谢！
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发表于 2015-10-16 14:58:06
