非标自动化怎么转行做医疗器械研发

学渣渣

西岳华山1995 发表于 2024-4-7 19:16
1、医美仪器肯定有自己的法规标准；
, @7 S( D% z6 ]& y& p' f8 h3 j2、你说的那个应该类似动态血糖监测，CGM，可以网上搜搜雅培瞬感之 ...

0 r6 R  |0 A2 p0 o/ m0 M) h

引用：https://zhuanlan.zhihu.com/p/30562069

对上述痛点的需求催生了一些持续血糖监测新技术，大致可分为下列几种：（1）无创式体表监测设备，主要通过对耳垂、指尖等皮肤较薄的浅表部位进行光学分析并通过计算间接得出血糖值；（2）有创静脉植入设备，主要植入静脉内的传感器直接监测血糖值，优点是测量值准确，但费用昂贵、技术难度大，而且有一定的全身感染风险；（3）微创式皮下埋藏设备，直接监测组织液内的血糖水平，优点是操作简易、价格相对便宜，但组织液血糖和静脉血糖的相关性是大规模临床应用的主要顾虑。

不是CGM，是一种不同于上述红色字体方式的无创检测血糖的手段，理论上可以用于实现CGM；

) ^  q& D3 l* R2 {

学渣渣

会来事的酷男 发表于 2024-3-11 09:34
4 e) m- p% m1 A" f别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

请教达人，IVD怎么崩盘了，

学渣渣

会来事的酷男 发表于 2024-3-11 09:34
8 s& ?; f( G, `1 a" |7 o别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

5 `+ h2 j# c: M8 A) f+ r9 U请教达人，IVD怎么崩盘了，，
8 l2 i, {; R  J" Q% z

学渣渣

学渣渣 发表于 2024-4-23 12:57
引用：https://zhuanlan.zhihu.com/p/30562069对上述痛点的需求催生了一些持续血糖监测新技术，大致可分 ...

引用：
/ G1 J1 r' f1 s
3 }1 K) X! F4 f你看过一个用隐形眼镜当血糖监测仪的产品么，血糖在眼泪当中达到某个级别以后眼镜会变色，不需要任何外源动力…最大的缺陷是跟静脉血有半小时的时间差，我觉得设计这个的人简直神了，脑洞清奇
) \; N( P9 A4 f# S

! K- A+ ?0 ^2 F) s* i6 A1 o
这些都是不错的无创思路。

学渣渣

LatersM 发表于 2024-3-9 09:31
; v8 v, w4 ]1 W5 v1 f你是投的不对口啊，有的医疗器械根本就不要机械设计。

/ j& ]9 A6 |, g1 V不会吧，那要什么？机电一体化？

会来事的酷男

yes

会来事的酷男

学渣渣 发表于 2024-4-23 12:58
请教达人，IVD怎么崩盘了，，

! ]4 E" c: Q+ n& s* n- U! r国内企业发展都是很依赖国家政策的，23年国家新政，医疗反腐+集采，中国是个人情社会，这两个落地，实际效果就是小型医疗设备公司很难将产品再大量卖给医院了，医院和医院研究所这类客户占比是很大的。23年一整年，实际IPD上市的IVD公司数量仅8家。头部企业如华大，迈瑞，23年刚扩展的IVD部门，24年新招减少，有些项目都停了

会来事的酷男

会来事的酷男 发表于 2024-3-11 09:34
别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

1，汽车
2，新能源，氢能或电池
7 T  K. `8 j9 g* h# H3，机器人
4，工业机械臂
0 U& V4 l& O/ n# r+ q5，半导体生产
2 _) ]& ?. [* h8 G0 \" e4 U3 t6，低空无人机
, N. D: I1 w- c4 }3 b6 i7，飞行汽车
8，3D打印，fast prototyping

逍遥自在林

我看有些医疗设备招聘岗位要求还是会写需要非标设备的，也可以考虑那种制药器械设备啊，也算医疗器械嘛。不过需要恶补法规、标准知识，医疗器械招聘的都挺看重这个的

寒寒thunder

做了5年医疗器械了，IVD领域,准备出去看看了，2019年以来，新冠期间，大量热钱进入IVD领域，各种融资，各种扩产，好多大的医疗公司成立IVD相关部门，开发相关业务，部分公司借助新冠的机会实现了腾飞，新冠一过去，再加上医疗反腐，IVD企业一下子不好过了，好多公司降薪裁员，削减项目，举步维艰。我也是从非标进入的医疗，好多医疗职位要么要求医疗经验，要么要求非标经验，非标经验是加分项。相关法规的话对项目经理和电子工程师要求更高，像漏电流，电磁干扰等。我前段时间也面了一些医疗器械的职位，都是聊的项目经历，机械知识，没有一个聊法规的，机械设计不怎么需要法规，最多就是跌落、老化等对选材、防腐、减震有要求，这些也都是在通用机械里面都有的。三类有源器械的话复杂些的仪器需要嵌入式、上位机、算法工程师等，上面有好多高薪同事顶着，机械也容易拿高薪，给你开个两万五在团队里也不冒尖。如果只是非标的话最多有搞视觉的可能拿高薪，所以团队里面高薪同事少，那做机械的也很难拿高薪。