非标自动化怎么转行做医疗器械研发

jumbone · 发表于 2024-3-11 09:16:46

难，只能碰机会了，确实医疗器械比非标有前途的多

会来事的酷男 · 发表于 2024-3-11 09:34:46

别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

探伤啊 · 发表于 2024-4-7 13:11:04

看运气吧，我也想转，但是附近都是搞非标的厂，想转其他的难

学渣渣 · 发表于 2024-4-7 13:27:00

会来事的酷男发表于 2024-3-11 09:34! r5 p1 w) X" a. s7 _# s
别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

专业人士啊。

特意去查了IVD，

“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。

学渣渣 · 发表于 2024-4-7 13:34:11

会来事的酷男发表于 2024-3-11 09:34+ z+ C; N7 O2 u. a6 I
别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

刚才看到美容的，还看到几个胖子飘过，再看到朋友的回复，请教一下2个问题：

1）医美领域，例如先对（女）客户的皮肤，脸部进行AI诊断，给出意见和评估；然后采用机器设备进行针对性矫正、优化，这个是否需要管制？有否相关的法律法规？

2）胖子→糖尿病，特别是1型糖尿病，青少年发病率越来越高，早期检测预警非常重要，家长非常重视，相当于近视预防。如果有仪器设备，无痛无创快速精准检测糖尿病，或者在餐前餐后测量对比两次，就知道这个餐饮是否合适客户继续食用；这种糖尿病检测仪器，是否属于IVD范畴？

谢谢大侠@回来事的酷男指点！

学渣渣 · 发表于 2024-4-7 13:36:24

ntliubo 发表于 2024-3-9 18:332 [1 G) g- U2 a4 [+ p5 z
我就是这样转过来的

朋友现在哪个医疗细分领域？

风筝123 · 发表于 2024-4-7 16:58:33

你可以投和设备相关的，比如影像，超声，IVD等。高值耗材大都需要法规和解剖相关经验

ntliubo · 发表于 2024-4-7 17:09:01

本帖最后由 ntliubo 于 2024-4-7 17:10 编辑

学渣渣发表于 2024-4-7 13:36: H' k1 d0 G3 t+ m
朋友现在哪个医疗细分领域？

三类有源设备

西岳华山1995 · 发表于 2024-4-7 19:16:36

学渣渣发表于 2024-4-7 13:34
- }8 g# W+ k# N1 ~/ r刚才看到美容的，还看到几个胖子飘过，再看到朋友的回复，请教一下2个问题：
1 D: C& @, P; \& y9 c; _
- ^7 P! g5 d# Q0 ?; |" Z1）医美领域，例如先对（ ...

1、医美仪器肯定有自己的法规标准；
2、你说的那个应该类似动态血糖监测，CGM，可以网上搜搜雅培瞬感之类的；血糖监测跟IVD分属不同的领域；

学渣渣 · 发表于 2024-4-23 12:46:14

西岳华山1995 发表于 2024-4-7 19:16
2 E, n0 @6 G$ E' u1、医美仪器肯定有自己的法规标准；
' }* y# \0 u4 A2、你说的那个应该类似动态血糖监测，CGM，可以网上搜搜雅培瞬感之 ...

谢谢回复，请教胶体金，纳米金是否属于IVD范畴？都是快速检测领域。谢谢

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