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质量管理体系的策划与设计

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发表于 2008-2-13 20:39:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
文件名        # k  `$ D( ?" a$ k& s- }
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-1
4 E4 a+ X" I7 b% u4 ^$ r
7 U8 ~1 M) \3 ?6 A  B●确定质量管理体系策划的任务% W+ |6 X+ ?% t) r$ D
进行质量管理体系的策划,以实3 U. |( Q: h* [, W7 O
现ISO9001第4.1条款的总要求和质量目标。质量管理体系策划的任务包括:
, L  }( v, T  Z# s* N(1)根据质量统计,建立质量目标。' o" g) I4 h' m) w
(2)确定质量管理体系所需的过程,并按过程方法管理质量管理体系。除有充分理由予以剪裁外,一般情况下,组织的质量管理体系应包括ISO9001规定的所有 过程。$ M; u3 U+ {! L1 M% D. w' Y
(3)确定所需要的资源、文件。3 _, r7 K1 o! {: X
资源包括人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。
" L" o( k- R/ \! }& [(4)确定所需的测量、监控、分析活动。0 ~7 ]% t: Y" f- d4 w* k
(5)质量管理体系的持续改进。
4 O+ a; n( r% l7 {$ ^" K●掌握质量管理体系策划的时机
, J9 l6 ^. ]/ w3 K& q8 z. y质量管理体系策划一般在下列情况下进行:
- I0 R& q% y4 }! A(1)建立质量管理体系。
% n& ]+ x& d  Z  P* k8 y(2)改进或更新现有的质量管理体系。其需求来自下列几个方面:1 ^7 n; i- D  Y, |" M; E
①质量管理体系标准的修订;- K7 \" h# T6 a9 M3 k' c4 C4 V
②质量管理体系标准的修订;
+ J- @3 q+ I5 y* m" H1 J% n③提高质量管理体系的有效性和顾客的满意程度。
( t, |2 O7 ~8 ~+ k0 l/ p
1 S* {. P- {5 b0 J0 T8 x* v$ U) Z1 y, y1 v  w* C
文件名        质量管理体系的策划与设计3 U+ ^$ _! J/ e7 ?
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-2: C) h: `# d+ n7 B" r& S  [
. P& H/ _$ `$ p4 C. G, Z  J- c' O
④质量方针的修订。4 z. l! A, Q: d6 a$ C( d
(3)为满足新的要求,调整、充实现存的质量管理体系以适合下列情况:
* j0 Z- E1 d: \9 X; ^" V& p①新产品、项目和合同提出的新要求;, ~( N- B( a5 K0 \8 K7 P
②新技术、新过程和新设施的采用;
4 E4 ?* r( F* ~. O6 @& L% T③法规修订后的要求;: i' H" r3 o* y) r4 _$ n3 @) Y7 Z
④组织内部结构的变化;
( t* z0 d, a# @# U8 y8 w* w9 z⑤实施附加的行业的质量管理体系要求。9 m; N' ~' c% P6 R# ~
(4)管理体系一体化。
3 k4 r) w0 U# o" W+ r& W与组织的其他管理体系,如环境管理体系相融合时,对质量管理体系的调整。
2 S# J6 G& w. a2 t( `6 J9 v●质量管理体系策划的输入
- W1 S: X0 f0 Q$ U7 [2 U! T% E7 z质量管理体系策划的输入包括两个方面:一是提升性,主要是“要求”,包括内部的要 求和外部的要求;二是现实性,主要是“情况”,包括已经取得的业绩和存在的问题。
. r& R1 N) s: }- A(1)要求) H  \- ?% c8 D- c. y8 P
在进行质量管理体系策划时,必须首先明确“要求”,最好能够形成书面的“要求”, 以供策划时进行认真考虑。具体说来,这些“要求”可能是:
* s" r  U0 D- K: j! s3 e* @* x$ w  X- s! J! p, E: @
/ e/ _; b# |7 A" n. U- y  l% ]: b

: x, A9 p! p5 Z0 V文件名        质量管理体系的策划与设计( y. U2 j5 o9 Z: k5 L* W; z, W
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-3
! V6 d9 j: G; f2 `+ c  D①合同的规定;8 @! c9 y) _9 `" P; V1 d0 Z% }
②市场调研的结果;9 `$ {. ~$ o- b$ {# u4 W! _1 ]
③对顾客需求和期望及市场变化的预测;) z" K* F5 l1 w
④有关的法律法规;" }$ e) J' y. s( k  I. {
⑤政府或上级主管部门(母公司)的规定;
% N# ~" T/ w: Z0 `⑥质量审核(包括内部审核和外部审核)的结果报告;/ \( U  q6 p5 \, f1 X
⑦管理评审的决定;* S. d" K, ]# v
⑧最高管理者的指令;
2 Y* [( f3 X0 p⑨经最高管理者批准了的有关建议或报告;) T: b. y; G( }6 T
⑩有关的质量计划。
9 G: ~, B# b% p! @" g" A, }(2)情况7 E/ L5 L: P) \# U5 i- L7 F
质量管理体系策划,应根据“要求”和“情况”来进行,既要满足“要求”,又要符合 “情 况”。所谓“情况”,是组织现实存在的各种主客观条件,也需要进行分析和确定。具体说 来,包括以下一系列内容:( \4 {, P. |) |( O, i
①组织的规模、性质及在市场上的地位;' {, Q, |! F+ Q+ A% f/ w  J2 ]
②组织质量管理体系的现状和取得的业绩;
) c! a' U& U6 k. z③产品结构、发展方向和市场占有率;( E0 s2 n2 W4 Z4 X  t
④组织的组织结构、人员结构和文化背景;) S5 s8 e$ }) \0 V$ O2 r
⑤过去有关的经验教训,特别要注意对当年成功经验的分析,而不能盲目照搬; 3 o; o, y2 `3 Z9 p' o& S4 C" G& B

; r! W5 L( p; Z) F) k/ ~6 H/ m8 J5 q( i1 v
文件名        质量管理体系的策划与设计
& f# n+ D! e" V+ e" I& o$ N电子文件编码        ZLJL002        序码        11-4
& L/ R! a6 t2 m) }( g1 }⑥组织所处的地理位置以及由此而带来的外部客观环境,包括政策环境; 7 O8 Z( c+ }, e9 l
⑦组织的财务状况和预计投入的经费;) X( T0 D8 ?9 d
⑧组织存在的重大缺陷和问题,包括质量管理体系存在的缺陷和问题;/ W3 S9 v$ @# p4 S: K, P+ k' @
⑨组织的需要和利益目标。" B* @& q7 V. M1 C1 ]
(3)利益、成本和风险/ Y6 E) ?9 a' c. C' i6 e2 o
质量管理体系对组织和顾客都有一个利益、成本和风险问题。组织在策划时,应当把“ 要求 ”和“情况”结合起来。一般来说,要完全达到“要求”(特别是顾客隐含的需求和期望) 是不太可能的,而要完全符合“情况”(特别是组织可以根据需要提升的“情况”)也是不 太可能的。二者要结合,必须都有一个向对方“屈就”的问题。那么,在哪一点上取得共同 点,在哪一点上结合呢?这就需要用利益、成本和风险的考虑来指导。也就是说,只有在利 益、成本和风险能够接受的条件下,才允许“要求”和“情况”向对方“屈就”。这样,在 质量管理体系策划输入中,就应包括对风险的评估。评估风险可以和明确“要求”、确定“情况”一起进行。首先,在明确了顾客要求之后 就应 评估达不到这种要求可能产生的风险;其次,在确定了“情况”后,也应评估改变这种“情 况”可能产生的风险;再次,把两种风险进行比较,以确定组织可以接受的风险范围。作为 质量管理策划必不可少的一种输入,评估风险是一项重要的策划活动,最好4 ^. G: J5 b2 o6 h) P: D7 o
能形成正式 的书面文件,以供正式策划时加以考虑。它可以依附于书面的“要求”和“情况”分析确定 报告之后,必要时也可单独成文。
4 d. L* _' \4 \5 o4 O" {! p+ b- Q" o! b- T1 ~/ p  m" h9 f' t
& l# u: D9 `9 N
3 \8 j. H+ ]8 g: s" ^, i8 w7 ?
文件名        质量管理体系的策划与设计
* J* |  @( R/ J电子文件编码        ZLJL002        序码        11-5
, J" Z  \0 s$ ]# k3 v6 Q" l●质量管理体系策划的组织
! q5 f6 F5 E) t8 E' r) ^质量管理体系策划是一项十分复杂的工作,不仅需要有专门的机构和人员来进行,而且 需要组织所有的部门和全体员工予以配合。) ~/ v" w$ `" j  S( P- S; v
(1)最高管理者必须亲自主持$ e$ @" a0 O$ M3 [6 a. a
一般来说,最高管理者在质量管理体系策划中的职责如下:
& Z) F% H8 t8 M6 I8 i$ i* n①决定进行质量管理体系策划,启动质量管理体系策划的“开关”;% l" a& M5 t4 N$ V
②担任质量管理体系策划领导小组的组长,主持召开相应的会议;
' t" N+ L! O( P% }; Y7 k+ f③向质量管理体系策划领导小组传达“要求”,确定能够接受的风险范围或界限;
; M1 F& w4 e: y( H9 g④为质量管理体系策划提供必要的资源,包括人员和聘请专家顾问等;
6 B+ \+ l6 L! D5 y; B⑤制定质量方针和质量目标;3 y" e( n: O. x) x3 R" e8 i  {" r
⑥对策划中遇到的其他人员难以解决的利益、成本和风险矛盾予以解决,决定最佳 方案;  V8 J/ T( N, a; h, d
⑦对策划中遇到的组织机构调整、人员调动、质量职能分配等问题做出最终决定 ;: b+ ^  O. e$ x4 D+ t7 ^
⑧组织对策划形成的方案和计划进行评审,并进行最后的审定和批准。) F! M. A) l% K8 B, o- P) Y
(2)管理者代表必须自始至终参与策划1 I2 S( h$ K5 _3 M: @
管理者代表是最高管理者指定的,专门负责质量管理的人员。在质量管理体系策划中, 他代 表最高管理者实施组织权。也就是说,整个策划9 S) N1 g- [) P; [
5 y" e$ W& n3 I+ ?! x

9 s' }3 O8 @/ H, C7 Y( D* V3 n1 x$ F) z& X5 f* Z2 X
文件名        质量管理体系的策划与设计  }/ W# L# H: S8 O
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-6; B) k$ H3 d% X, s( D4 |6 R$ U
过程都由他来负责组织,直接由他来负责策 划。具体职责是:
5 _4 B2 }/ ~7 B+ U①向最高管理者提供建立或改进质量管理体系的建议,建议启动质量管理体系策划 ;
0 B5 n$ Q2 I' m$ |% w②担任质量管理体系策划领导小组的副组长,在相应的会议上作主要报告(发言) ;
4 v: Z  q- q1 g5 D% q5 y5 v/ w③确定和明确“要求”,并对这些“要求”以及能够接受的风险范围或界限进行必 要的阐述;, D0 r. r; K5 q' K( u# m
④组织质量管理体系策划小组,研究和制定质量管理体系的方案;  t' F. N( |' C# D& y  k4 ^: X
⑤提出质量方针和质量目标预案,供最高管理者决策,决策后予以阐述和解释;( l1 K8 `1 X! e% i& Q. A
⑥在职权范围内解决策划中遇到的利益、成本和风险之间的矛盾;2 e) P1 O! ?) d9 P+ T4 w4 g
⑦在职权范围内解决组织机构调整、人员调动,质量职能分配等问题; ) y" O* T6 G% x# x
⑧负责编制策划方案和计划,并提交最高管理者组织评审。
( g0 L3 K% }' |( G! j(3)质量管理体系策划领导小组对策划形成的方案和计划进行评审
2 q1 e& F, `" c6 E2 W% e9 w) s领导小组参与策划,重点在于两个评审:一是对策划的“输入”进行评审;二是对策划 形成的方案和计划进行评审。而后一个评审他们必须参与,以充分利用他们的知识和经验, 并将可能涉及他们领导的部门的机构、职责、资源等所产生的矛盾和问题,得以早日解决。
4 {+ S. \3 T: q, g: Q, x: ^3 `事实上,策划方案和计划的评审往往是一个解释的过程、争论的过程,甚至是一个讨价 还价 的过程。对于大型组织来说,这种评审很可能不止一次。方案和计划可能是分阶段提出的, 例如初始阶段(方案较粗)、设计阶段(方案细化)、征求意见阶段(方案形成)、提交评 审或审定阶段(方案成熟)等。每个阶段都要召开必要的评审会,让他们提意见、提建议。 如果遇到意见分歧较大,不能最后决定时,才提请最高管理者拍板决定。4 q) ~9 ~/ M# V$ Z( {$ ]

, c9 G( T! s; O$ q0 q) [/ f  t) i! Y5 |) w1 F# u

8 v. V" |: }5 c& ?: D文件名        质量管理体系的策划与设计6 h8 v: H. s2 b4 Y
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-7- C9 r; o% p  s; J/ t7 G) \5 v! u
6 H0 q2 N6 @9 V; @% G
(4)质量管理体系策划人员负责具体的策划工作,负责编制方案和计划. c) I! d1 y! `4 K% r
参与具体策划的人员可以组成一个小组,由管理者代表任组长,其成员应是组织质量管 理人员中的佼佼者,必要时还可以聘请有关专家顾问指导或参与策划。参与策划的人员首先 应当学习GB/T 19000 —ISO 9000族标准,接受相关的培训,甚至应当获得必要的资格。! o2 f" C- N1 `2 h8 H2 @* B
策划人员提供的方案和计划,不一定就能满足最高管理者的要求,更不一定能够通过质 量管理体系策划领导小组的评审。为了让最高管理者有选择的余地,策划人员在提供方案时 ,最好能多设计几个,有上策、中策、下策,并有相应的说明。" X- U0 Y( m6 f" A! G7 U
(5)吸引员工参与质量管理体系策划,使策划过程形成一个开放系统  `  }6 i, _, g
质量管理体系的建立和保持,都需要全体员工参与,其策划过程当然也不能将员工完全 排斥在外,而应当吸引他们参与。员工参与质量管理体系策划,主要包括以下几个方面:
: }0 N2 r$ g7 G# |: v①组织应采用必要的形式,向员工宣传建立和保持质量管理体系的意义,对员工( 特别是负有管理职责的员工)进行培训,为策划和今后的实施奠定基础;
4 U0 S* v  @. q0 G* d1 p②策划人员深入实际调查,广泛听取员工的意见,将其中合理的部分吸收到方案之 中,必要时,还可以将质量方针、质量目标和有关质量管理体系的要素、程序等方案,公开 向员工征求意见;8 f8 d+ N' Z, [9 a* R# x; }6 w4 _
③策划人员广泛收集员工中存在的一些符合实际的质量控制方法,加以总结予以推 广,吸收到策划方案中来;4 }8 u8 N' r6 H' M2 [8 F
④当策划的方案需要进行试验验证时,要动员员工予以配合,以验证方案的可行性 。0 m) R: d- D9 h8 ^, t8 a/ L4 e! \$ M
●质量管理体系的设计
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发表于 2018-6-19 07:37:38 | 显示全部楼层
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