粉末直接压片技术优化处方

门前的小木桥 · 发表于 2010-12-23 05:26:19

当前，虽然我国的片剂生产仍以湿颗粒压片应用最为广泛，但是粉末直接压片技术在国内外医药企业中的应用正在渐渐受到关注。在国外约有40％的片剂品种已采用这种生产工艺。直接压片的优点在于：工艺过程简单，不必制粒、干燥，节能省时，保护药物稳定性，提高药物溶出度，以及工业自动化程度高等，正越来越多地被各国的医药企业所采用，大大节约了生产成本。
粉末直接压片技术除了在普通片剂生产中应用外，在新型制剂如分散片、速释片（包括速崩片和速溶片）中，尤其适合于以下几类药物：
1、用于遇湿、热易变色、分解的药物。如头孢克肟、维生素C、利福平、维生素B1、B2、B6等。这些药物若采用常规湿法制粒，因在生产过程中，药物与粘合剂中的溶剂接触，并经高温干燥，必会对产品质量有影响。而采用粉末直接压片工艺，所制得的片剂片面光滑，无裂片和粘冲，片重差异小，崩解时限短。
2、用于酯类、酰胺类等易水解药物。如盐酸甲氯芬酯，采用粉末直接压片工艺生产，避免了与水的接触，同时可选用引湿性小的辅料如微晶纤维素、磷酸氢钙、乳糖等，进一步保证药物在贮藏期间的稳定性。
3、用于溶解度较小或疏水性的药物。可选用亲水性辅料，经粉末直接压片后，药品崩解后药物直接从粉末中释放出来，分散度增大，溶出加快，相对生物利用度提高。
4、用于低熔点及产生共熔的复方药物。如环扁桃酯、盐酸麻黄素和盐酸苯海拉明的复方制剂等。采用粉末直接压片工艺，可有效解决以上问题。
使用直接压片制备分散片的关键是解决粉末的流动性和片剂的崩解问题。我们已经成功地帮助国内制药企业，通过直接压片技术优化了血塞通分散片和阿莫西林克拉维酸钾分散片的处方。

kianzoo · 发表于 2011-3-4 19:11:42

如果工艺打得到要求的话肯定上粉末直接压片了。

houbaomin0620 · 发表于 2011-6-6 21:58:25

学习了楼主以后多多指教

雪中霜 · 发表于 2016-7-6 00:11:47

学习了一下。！

king528 · 发表于 2017-3-3 21:38:54

受用，谢谢

悠长假期 · 发表于 2017-6-18 10:44:10

我也一直想用直压法压阿莫西林克拉维钾,甚至我都买了一台四压轮的压片机,但结果不理想,对冲模和物料的要求比较高,需要改工艺及物料配方.比较麻烦.

siralop · 发表于 2018-8-7 21:44:58

悠长假期发表于 2017-6-18 10:44) Y( P6 O* m0 G ]
我也一直想用直压法压阿莫西林克拉维钾,甚至我都买了一台四压轮的压片机,但结果不理想,对冲模和物料的要求 ...

能否见识一下4压轮压片机

悠长假期 · 发表于 2019-3-12 13:46:52

siralop 发表于 2018-8-7 21:441 O0 S2 z' }; m" i+ v
能否见识一下4压轮压片机

一台是龙立的680Ｄ，一台是翰林的ＧＺＰＳ-65　三四年前的照片

铁匠6358 · 发表于 2019-3-26 11:12:35

这么复杂的机器呀，超市里有把奶粉压成奶片的，重量也就是10公斤左右的样子

喂我袋盐 · 发表于 2019-6-28 02:14:10

悠长假期发表于 2017-6-18 10:440 p* s: n& }6 z) G6 ^
我也一直想用直压法压阿莫西林克拉维钾,甚至我都买了一台四压轮的压片机,但结果不理想,对冲模和物料的要求 ...

请教版主，阿莫西林克拉维钾，什么配比？

对冲模和物料有何特殊要求？谢谢！

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