本帖最后由 杨晓好 于 2009-5-3 10:53 编辑
; k! E+ V4 D' `8 Y+ y( J. ? J5 S# v0 D9 |' R0 X
不合格判断的经验总结3 c9 C* D% Y" h4 A% z! F7 C# x
注意事项:9 R" |6 K6 v( J O
1. 必须有充分的确切的证据,不能猜测和推理。
q* S# w( Z- f% s5 j0 l2. 一般情况下,主要原因只有一个,因此条款也只能有一条- r% x% I, ^2 M( N+ y
3. 一事一判。一项不合格只判一个条款,不要列出两个条款,如果有两个理由,应由阅读不合格报告者选择。% X' A$ W- H, r6 X% g6 f
9 X. K e @# e" W9 t" D5 g
条款号 判断原则 典型问题
& ^7 E+ f5 d: z4 o& Q+ S 能细则细,不能细则粗.对不上则粗原则 7.5.1a)
# F0 u: l& P4 r1 Y+ L 最贴近原则 在标准中找不到完全能对号入座的条款时,就判最近的条款.(如文件控制类判4.2.3,记录控制类判4.2.4,生产控制类判7.5.1,产品检验类判8.2.4,监测仪器类判7.6,培训类判6.2,2,设计类判7.3,采购类判7.4,销售类判7.2/8.2.1)
7 Q; f2 J) K, } 最有效原则 当存在多种判断时,按控制最有利改进或最易有效的条款判断. N3 d+ b/ U" g0 N6 C7 \
最关键原则 当存在多个问题时,就寻找关键词或关键客观证据或关键问题判断.4 S) @+ B% j) L) t# F) o/ e
最密切联系原则 有些问题应透过现象看本质,应与问题产生有最紧密关系的原因处判断. W- m0 }8 l4 k9 Q' j- {
4.1/5.1/5.6 慎判原则 1.管理者代表未选定或选定不当,领导层问题
$ \$ ~' ?1 G/ ~! L) O U# r2.管理评审未定期举行或未保留记录
& _+ Y# c7 i0 H1 U P3.质量手册有问题
/ t1 D+ [6 y( A3 D# ~$ k4 综合性条款
# c0 m9 v, t$ S/ K( k5 V F, e% v, S5.严重不符合项3 S; t. G% C6 c$ K8 T
7.2与7.4 分清两类不同性质的合同 7.2的合同评审是指销售合同的评审,目的是评审有无按合同供货的能力.
: U3 A5 T' Z( F4 [采购合同不在7.2合同评审范围之内,其主要控制:对供方的评定,订单的控制及进厂物资的检验或验证.
6 {# N' Y9 I$ W7.3 具体分析 1. 设计输出有问题是由于设计输入未规定或规定错误___7.3.26 `& y a/ J: {% ?- q, Z; W
2. 设计输出本身有问题或设计评审未发现._____7.3.3
* y1 [8 r/ q' p6 ~3 \" F3. 设计未评审或虽评审未发现重大问题._____7.3.4/ e2 f# x% z @0 |1 L1 T5 K. Z6 n
4. 设计未验证或样机检验未合格就施工._____7.3.5.
- ~; m# r! [, g" S% Z. u2 z: L5. 方案试验合格,但用户反映不符合使用要求,或未做设计确认,或设计确认发现的问题未解决就施工._____7.3.6
7 z- X! Y/ b" ^1 J" g/ X6. 未按规定修改设计.______7.3.7& h/ [' m. b, X0 r6 E
4.2.3 具体分析: c# N+ j/ X& ~1 L* [
' V5 r9 w! i" M8 z `/ D
9 b+ c* m& C( s B- ?- w; n& o$ O/ E/ x/ _2 {( P7 U
; H3 A1 ~0 Z, |. {% q
4 J' P/ O0 _7 K- f# H+ |注意区分设计修改和文件修改 1. 使用现场没有有效版本的文件,____4.2.3.d)
! n$ U" y/ q& q, m2. 使用现场有效版本的文件与作废版本的文件并存._______4.2.3.C)* I( e0 q: P* w+ d+ s
3. 使用现场只有作废版本的文件,__4.2.3.g)
8 C! Z: ?" c, z3 ?! |4. 因特殊用途保留作废文件,但未标识和隔离. ____4.2.3 g).
- I m. @. e: [ |0 L1 G5. 文件修改未按规定手续批准____4.2.3.b)1 F m3 F6 g' @7 V5 @+ `. r. H
6. 设计修改未按规定手续批准____7.3.75 i3 w+ E1 h6 ~; s3 P) e4 {
7.4与7.5.4 分清采购来的物资和顾客财产 1. 顾客在合同中规定要使用某供方的产品,企业对供方即未评定,也未检验或验证其产品.___7.4.3或8.2.4
- H& v! H. z; C$ |. v& a2. 顾客自己提供的产品,企业未验证,与未保管好.____7.5.4
$ i6 i* d# Y& K# q+ z: A7 I7.5.3 产品的标识和可追溯性本身的问题
3 Q2 E4 M5 a2 P$ U, T0 |6 P: I" o, P' P p+ Q7 D) l: j0 A
8 u1 v1 v) d3 z m+ J3 {/ H+ O
+ b5 H5 ?* N3 z3 `. ~) ~5 K' R: P+ l+ w. Y5 O8 Z% |
* M0 U% n9 C0 e H9 D$ N0 _" ^
9 a3 R% i" V' e @
' Z. v$ y( B0 H/ v2 o: _
' d" p! t' {5 d+ U7 Q0 Q9 B! _' D3 i) K. A; K# e: u
其他具体条款下的标识和可追溯性,按就近不就远的原则判断。 1. 工程在生产过程中无技术交底书,派工单等标识文件,出了问题无法追溯。(车间未接到生产任务书或生产计划, 出了问题无法追溯。)——7.5.35 o' J! M6 b. s, ~. Q; h1 V. j* @
2. 工程在生产过程中有技术交底书,派工单,但中途一批分为两批。没有改写成两份记录,造成某些分部分项工程无标识。。——7.5.3 e, m( w1 `- L* y1 \0 G& m
3. 产品或原材料使用时,无标识或标识未移植。——7.5.3
/ O8 U) R! Y3 y) N/ ~" _- T4. 原材料紧急放行时,未做好标识或记录。——8.2.47 n& L- l0 W: b$ u+ Y; w
5. 半成品例外转工序时(例外放行),未做好标识或记录。——8.2.4. @% h/ Y/ n- {" S, X r
6. 包装或包装材料上,未做好防护标识或标识错误。——7.5.5" d5 ^9 s4 |. E" W* h
7. 检验状态无标识或标识错误。——7.5.3( c/ w3 K/ e: b
8. 产品(原材料,半成品,成品)无标识或记录。——7.5.3
! h" Q; g) q+ i( b! f7.5.1 具体分析
# h# |- o! D! }/ U8 Y1 [! b( Y8 ?) _9 c- Y( |; u
: o9 [5 h9 D5 J, I1 [+ S8 W1 X" g; {7 ?) h$ _( n! s
0 z2 a* M# j3 Q. }8 M# M
; j* @/ D1 _# o" E4 z由表及里的原则 1. 由于没有技术交底而影响质量——7.5.1b)
: v2 C3 s, c: `: r( J8 _6 S2. 生产过程中有章不循,或即使合理,也不合法。—7.5.12 N8 _ a1 f" X/ Z' h. [
3. 生产设备选型不好,维护不好,不能满足生产能力。—7.5.1c)+ g4 ~* T5 T4 r9 M ?( H1 I
4. 几种文件规定互相矛盾,难以控制过程。—7.5.1( b& ~. U9 L4 {$ Y# ~
5. 特殊过程缺少连续监控,人员资格无资格证。—7.5.26 R$ E' B1 n" O% J$ d* z7 F
6. 操作者素质差,不懂得按操作规程操作。——6.2.2& Y* k' Q0 ^6 Q: F9 F; D( O
7. 季节性施工未有书面文件或进行书面交底。——7.5.1b)
6 h, T6 E A( G+ Y* S8. 设计更改,洽商未及时交底0 A+ h0 C/ J1 z- z
——7.5.1A)4 ]7 r/ I- ^0 j0 q: `2 j6 o( \ Y- U
9. 对生产和服务过程中的测量活动存在问题_______7.5.1d)
8 [. v% D, G! @; P10. 对基础设施的确定、提供、维护的问题——6.32 s; z/ a; _ A; ?, w
11. 对生产和服务设备使用、维护、工装管理等问题_______7.5.1c)
- G; A( t- x! g; s12.对生产和服务设备配置问题_____6.3! Y/ P+ \ s7 z2 [& p+ l
13.对监视和测量装置的使用问题____7.5.1- v* n; s, H3 y" p; _
8.2.4 具体分析
" R$ k9 F8 V0 P$ f2 G- X) @0 E: x7 K) J: ^$ ]6 t- Q
2 T) l$ u E% v" @. T$ L就近不就远的原则 1. 未按检验规程检验——8.2.46 Q. d1 m% K( `) M& J
2. 规定应专检的,擅自改为自检,___8.2.4% s. H1 l+ F6 g
3. 返工返修后未由专业质检员复检______8.3# d4 z" @$ Y3 J4 }! g9 M
4. 检验规范规定的统计(抽样)方法不正确,数据不完全,难以实施____8.4
+ y: h0 A0 z/ j, I3 _$ V" `5. 用成品检验代替进货检验和过程检验______8.2.4+ t2 U6 `: |, a4 R
6. 检验记录有问题____8.2.4
0 O8 p3 T- d8 J6 O7.6 具体分析+ C4 r1 ^+ n% y5 Y- p8 k
! g' M5 C) F% y4 O5 Z3 G4 @
. z' E1 @) b$ D( [3 k) H* G该细就细的原则(细到7.6a)7.6b)) 1. 检测设备的准确度和精度选择不当,不能承担检测任务..______7.6) j/ K) o$ a' z) g! B9 t
2. 检测设备未按期校准(新购,使用中,修理后)______7.6a)
$ V5 w' Z3 q* A' B+ [/ ]+ f3. 特殊\专业检测设备无校准标准时,没有其他依据文件.或有这类文件,但未按规定进行校准.____7.6 a)
% \7 I) Z6 o K" o0 E- a8 m5 d4. 未保存校准记录,记录有问题____7.6c)(不用4.2.4)
) _& e) Y$ [5 O/ q5. 计量室环境条件不符合要求,(如:温度湿度,清洁度,无空调机,换鞋等控制手段__7.6e)
$ J' v% @& m' p. l6 ?6 g6. 检验设备的搬运\贮存\防护条件差,影响其精度_____7.6e)
+ X/ c4 E8 P. Z$ n- ~7 N7.5.5 具体分析 1. 材料搬运有问题_____7.5.5.
4 l, d, G# O9 P6 F: T/ S2. .材料包装有问题_____7.5.5% r! f! r7 m% W; A; [5 l. `
3. 材料包装防护标志有问题_____7.5.5
( W6 j9 r2 v5 |' a. [' [4. 材料运输有问题_____7.5.5 h, L9 N5 P( U! a; N3 p
5. 仓库储存条件有问题_____7.5.5
0 i2 H) k, [$ `1 ?. j. ^8 N% q6. 未按仓库保管程序规定(先进先出,隔离存放)_____7.5.5$ }, q( J8 o/ J& S" {( H+ h( @& T
7. 顾客财产未保管好,_____7.5.4
- D* p- k% [* C' |4 n7 n* q, O8. 材料未经检验合格就入库_____7.5.51 i: _9 g$ K# Q% j
4.2.4 具体分析1 n$ u: n# x2 O% a
' @4 {5 ^; X) r& u$ p- C: w+ C就近不就远的原则 1. 供方有关产品的重要质量记录未在企业保存_____4.2.4
( b; r5 v: `: D, ?2. 管理评审缺少记录或记录有问题___5.6.14 N/ g' N! Z: K/ J- B& g
3. 顾客要求的评审缺少记录或记录有问题__7.2.2% A1 v& C" @3 N5 N0 @
4. 设计评审缺少记录或记录有问题___7.3.4! [, t9 F6 k, Y/ e+ x6 @( i
5. 设计验证缺少记录或未记录验证方法___7.3.5
) F3 W% _, ]0 I6. 合格供方的档案或质量记录有问题___7.4.1, j4 h, F3 r6 r
7. 产品标识缺少记录或记录有问题___7.5.32 a8 {1 Q! m6 p
8. 特殊过程\设备\人员的鉴定缺少记录或记录有问题___7.5.2+ Z+ C' o% y) E- c$ Q% f. Z
9. 紧急放行时产品的标识记录未保存或记录有问题___8.2.4
; D7 K& {6 z; I8.3_8.5 分清对不合格的控制,纠正措施,预防措施三个不同层次 1. 出了不合格品,不标识,不评审,不隔离,不处置,不通知有关部门和用户,或由无资格处置不合格品的人员处置____8.3
6 L O, }4 |2 {4 I2. 出了不合格品,进行返工,返修后未按程序文件要求进行重新检验____8.3
; a! q1 R2 l4 f- p) ^ } m$ k3. 出了不合格品(重复的、多次的),不分析原因,未采取纠正措施____8.5.2% I* M r5 I6 t
4. 内审时发现不合格项,未采取纠正措施,或实施不利.____8.2.2(不判8.5.2)! N9 j- S9 u; n1 t6 q
5. 纠正措施已实施,但无记录____8.5.2
( ~5 d1 D# C" m% J* d* G6. 顾客对不合格品有申诉,但未对此作出有效的处理.______8.3
1 K' }; {' ~5 E8 z7. 虽未出现不合格品,但顾客对工程质量有申诉,未处理._____8.5.2, z; M( q5 u* V0 u$ h0 |
8. 如果反复出现某一类型的不合格—8.5.2/ S! M1 ?$ Y: d) [% T r
9. 对潜在的不合格原因,不调查研究,不采取预防措施.______8.5.3
8 \: }3 p7 D; Z! X7 `7 `& k. O" m4.2.4 具体分析
) M4 {! {( |( i* @7 y) G- y
; P# F4 a& S- D就近不就近远的原则 1. 未保存校准记录或记录有问题___7.6
1 }$ M) N7 R0 x. P8 E( X2. 对不合格原因,未保存其调查结果的记录._______8.3- ~9 Q/ F$ ~7 h" \! m2 \# }
3. 内审的不合格项,未记录纠正措施实施情况及未验证其有效性._______8.2.2
7 }# Z: O$ u$ Y' ^7 H4. 未保存培训记录.___6.2.2
_ A" h, N# l7 z# ~& E0 `# \* r8.2.2 具体分析 1. 无内部审核计划,或内部审核计划未认真实施_____8.2.2
/ d" I& ~$ A5 o7 n: m1 ` o, V2. 内审后未及时采取纠正措施___8.2.2
( \' t0 m! f# u2 e9 D8 o/ w6.2 不滥用原则 1. 审核中发现不合格,不可以任意与6.2.2相联系,只有造成不合格的原因主要是实施者素质不高,不能胜任,才可以用6.2.2
! {7 y& j- h- r+ R5 d* J2. 未保存相应的培训记录____6.2.2
4 l( o& m0 r6 H4 X3. 未经培训就上岗造成损失___6.2.23 { }- w, O& I \
4. 特殊工种人员离开岗位后一段时间,未经考核就上岗工作.__6.2.2
5 g% @1 |; l7 [8 @8.2.1 具体分析+ @( X5 A9 r( h+ l' K; o
问题性质分属原则 1. 当规定有服务要求时,不建立服务程序,或不实施服务程序,也不验证和报告服务结果.____7.5.1f)
: b' D' P$ b; |# R7 G, a2. 服务中发现有质量问题,按其性质和原因分别归属于相应的条款:如:
* B( ?# F' f+ N ] 服务中发现产品设计缺少可维修性,导致维修困难._____7.3.2或7.3.3. g4 A! N" S3 Q9 ]) \
 服务中发现产品质量有缺陷,造成质量问题:________7.5.13 f8 S+ e$ x% S! M
 人员对应知而不知,应会而不会—6.2.2+ B3 K' k8 s9 l6 \: {
8.4 具体分析7 C) A8 K2 A& E5 N
2 @8 w2 N" U/ z1 k( |6 f2 |
6 G `8 X$ D0 G2 k
7 r- O2 I0 r; Y 1. 未收集信息并进行分析:______8.48 f7 w& X9 r% |+ e% |
2. 未根据需要实施和控制,所选定的统计技术进行______8.4
# P) q5 Y/ b2 U6 @, Q3 V) B k; C& |3. 编制了数据分析程序,但未按规程抽检.______8.4
# K3 Q- C% Q8 F! h. m" K2 z* h" {
' w' y7 v: p# {1 i9 k5 F: U9 i' j* \" U* e7 Z
$ V7 B5 ^: @3 R) P+ ]' U
, z& m. R: X O; f- H7 n: p7 e有些什么问题吗?只是对工作的方式而已,主要还是要公司的大前题之流程要顺畅! |