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设备开发的目的是提高生产效率和产品品质，降低生产成本。医疗行业也是如此，但更注重产品安全性。一台设备的好坏从稳定开始，保证产品质量的前提下，提高效率。为了开发出稳定可靠的设备，从3个方面展开：工艺、开发流程思路和计划。
一．工艺 设备是服务产品的，从产品和工艺开始，明确产品的特性。如无尘室环境就涉及到标准件的洁净度要求，需要考虑废气、污染源及灰尘的回收和控制等。把握工艺分4个步骤：
1. 产品的来料 来料包含：系列、性能、尺寸、外观要求等，这里涉及到供料方式（带料、盘料、振动盘、流水线等）和检测方式的选择。
2. 工艺 了解前后工序和整个工艺。明确前工序的来料方式（盘料、带料、流水线等)，后工序的需求。 工艺包含：工艺关键点和保证措施及工艺风险点的解决方案。工艺风险点有：外观（划痕、点尘等）、不可见的应力（冲压、碰撞）、新标准件的导入（点胶阀的挂胶、提升阀的气泡）等。 规避风险的方法主要有：1.前期进行可行性评估和关键项验证，评估分主次和优先级，对功能、节拍等有重大影响的项需要优先评估，做好风险与项目时间的平衡；2.增加检测；3.对拿不准或有隐患的地方一定要有备用方案，降低风险。
3. 质量标准 对工艺熟悉后，工艺关键点的判断标准同样重要，尽量做到量化各项指标。自认为的标准往往是不准确的，最好是能和质量部门一起，按照重要程度列出判断标准和检测方式。
4. 检测方式 目的是防止批量不良，分在线和离线2种方式。自动化行业前者使用居多。在线检测是用视觉模块对工艺风险项进行过程控制，这种手段在导入设备前需要提前进行模拟生产现场的测试，评估其可行性和稳定性。
二．开发思路 整个流程大概3个阶段：前期中期和后期。具体有10项（1.项目立项2.项目可行性评估和风险评估3.方案设计及验证4.详细设计5.机加件和标准件采购6.机电装配调试7.联调8.验证9.试产及10跟产）
前期（项目成型） 1.项目立项：输出量化的需求（如效率、环境洁净度等）； 2.项目可行性评估和风险评估：输出可行性报告及风险评估对策 3.方案设计及验证：需要考虑主要功能的实现原理、供料方式、检测、效率、操作维修、美观及替代方案等。按照优先级验证关键结构或原理的可靠性，输出验证计划、技术细节、流程图及开发计划； 4.详细设计：输出图纸及采购清单 5.机加件和标准件采购：选择货期短，通用性高的标准件，输出关键零部件/标准件确认清单 6.机电装配调试：分模块进行安装和调试，输出调试关键点列表及风险控制措施； 7.联调。
中期（主要解决试产前的已知问题，尽可能减少试产次数） 1.验证：分阶段验证，各阶段如下：a.实现主要模块的基本功能b.实现主要模块的工艺要求c.实现次要模组的功能及工艺要求d.实现设备整体连续运行e.模拟实际产品和环境验证f.模拟异常状况下设备运行的验证。
后期（主要发现未知问题和测试稳定性） 1.试产:主要是发现验证阶段没有发现的问题。导入生产前也要分阶段试产，各阶段如下：a.生产环境下设备能否达到设计要求，发现新问题b.分优先级确认新问题c.验证备用方案或新方案d.验证设备稳定性。 2.跟产:主要是设备交付生产后跟踪设备使用状况，记录设备在功能、操作、效率等方面的信息，为后期优化做铺垫。
三．计划 在具体工作之前，写出思路，列出计划，再来展开，这样可能更好些。 保证项目顺利开展，每个阶段的计划是少不了的。开发前期，有总的阶段计划；开发中，各阶段按优先级又分小计划。另外在项目推进中，时常需要跳出具体的工作细节，看看项目是否在既定的计划之中，会不会有延期的风险，早作预案。
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发表于 2021-11-9 14:02:11
