医疗器械出口欧盟国家需要CE认证

医疗器械认证 · 发表于 2021-2-22 09:28:26

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一

医疗器械在欧盟法规为2017/745/EU MDR（Medical Devices Regulation）

欧盟要求，生产商和贸易商的医疗器械产品在欧盟市场上销售，就必须要做CE-MDR认证，加贴CE标志，并指定一位欧盟授权代表，这三项缺一不可。没有申请MDR认证也没有加贴CE标志的产品无法在欧盟市场销售，清关时会被海关扣押。

saiya100 · 发表于 2021-2-22 10:34:18

学习了

医疗器械认证 · 发表于 2021-2-22 11:29:56

更多细节欢迎咨询交流

远祥 · 发表于 2021-2-23 15:07:31

这个是必要的，那个CE认证的机构，比如南德，都是再赚黑心钱呀！认证费用往往是天价！

医疗器械认证 · 发表于 2021-2-23 16:07:44

远祥发表于 2021-2-23 15:07. S3 h+ q, M: @5 {. d7 E
这个是必要的，那个CE认证的机构，比如南德，都是再赚黑心钱呀！认证费用往往是天价！

南德价格高的离谱，中国企业都不懂，认为大机构靠谱，其实里面好多猫腻

图图3 · 发表于 2021-7-13 15:35:29

哪里有靠谱的认证公司

图图3 · 发表于 2021-7-21 10:01:31

感谢楼主分享

麦兜大侠 · 发表于 2021-8-13 16:17:11

认证是个暴利行业

magic_young · 发表于 2021-8-21 15:24:10

认证正是暴利行业，UL认证报价也是高的一批。

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