本帖最后由 杨晓好 于 2009-5-3 10:53 编辑
2 }- h# `& A: k# ?
% d" Z2 Z, v: i5 h不合格判断的经验总结- p c5 O# ^2 j0 V8 f
注意事项：
' R3 u/ {7 d0 F/ a4 E, b1 d- A" r1. 必须有充分的确切的证据，不能猜测和推理。
$ S0 P: b( i! l C2. 一般情况下，主要原因只有一个，因此条款也只能有一条
8 v' T h* w. D0 t3. 一事一判。一项不合格只判一个条款，不要列出两个条款，如果有两个理由,应由阅读不合格报告者选择。
' H0 k4 L. }. W$ W8 b3 e
- V3 M( j, k+ B$ N) w条款号 判断原则 典型问题
' R# ^- s& ^( g. g5 P) r 能细则细,不能细则粗.对不上则粗原则 7.5.1a)
) _9 _, U/ y/ ^5 e9 n 最贴近原则 在标准中找不到完全能对号入座的条款时,就判最近的条款.（如文件控制类判4.2.3,记录控制类判4.2.4,生产控制类判7.5.1,产品检验类判8.2.4,监测仪器类判7.6,培训类判6.2,2，设计类判7.3,采购类判7.4,销售类判7.2/8.2.1）8 J; [; ?' H9 K" O) ]* g3 t6 ^7 T
最有效原则 当存在多种判断时,按控制最有利改进或最易有效的条款判断.. C9 K, J# E6 F7 e
最关键原则 当存在多个问题时,就寻找关键词或关键客观证据或关键问题判断.
2 c8 K' ?8 F) t0 Q( B; R- s4 ? 最密切联系原则 有些问题应透过现象看本质，应与问题产生有最紧密关系的原因处判断.
. t+ a/ [) Q* K. u- s" t z7 |4.1/5.1/5.6 慎判原则 1.管理者代表未选定或选定不当，领导层问题
( y* R& i2 `' s2.管理评审未定期举行或未保留记录$ @6 E. o# W% i9 I
3.质量手册有问题
: {6 y3 [% ~2 N4 综合性条款 j2 c& h4 @1 C, I6 X# A9 D. R7 k
5.严重不符合项
# F% D' j7 K' A, t0 E0 ~* |9 [7.2与7.4 分清两类不同性质的合同 7.2的合同评审是指销售合同的评审,目的是评审有无按合同供货的能力.9 M) Z9 c1 [( H. M0 j5 Z K. }
采购合同不在7.2合同评审范围之内,其主要控制：对供方的评定,订单的控制及进厂物资的检验或验证.7 n6 W1 A" S, x/ ]. p8 _/ o
7.3 具体分析 1. 设计输出有问题是由于设计输入未规定或规定错误___7.3.2/ H9 k* i$ T7 c! |) \1 W
2. 设计输出本身有问题或设计评审未发现._____7.3.3 $ _6 u2 _. I. W M2 \6 ?
3. 设计未评审或虽评审未发现重大问题._____7.3.4
. Q# ^' I* Z( M. ~0 w4. 设计未验证或样机检验未合格就施工._____7.3.5.$ Q) g1 P& g4 V9 X
5. 方案试验合格,但用户反映不符合使用要求,或未做设计确认,或设计确认发现的问题未解决就施工._____7.3.6! h4 r6 J( u" U0 p" h2 k$ i
6. 未按规定修改设计.______7.3.70 D2 B Q& c* a. p- z
4.2.3 具体分析
* W5 @ u- W( x* a! F: Z. ?) T+ x; X
( J+ i" N* ~! J) b
: D$ h& i4 d/ c6 b- x u
! B: b2 R4 d" G# ]) D3 {0 r$ n
; h! g6 h$ }: M8 R9 u注意区分设计修改和文件修改 1. 使用现场没有有效版本的文件,____4.2.3.d)
; k [4 a' O$ V; k3 S2. 使用现场有效版本的文件与作废版本的文件并存._______4.2.3.C) `2 H9 |: G* c; o& d
3. 使用现场只有作废版本的文件,__4.2.3.g)
/ n7 J3 [, X/ z8 o6 }$ e4. 因特殊用途保留作废文件,但未标识和隔离. ____4.2.3 g).
5 U% b3 N- Y3 e% u. [# n( H" x5. 文件修改未按规定手续批准____4.2.3.b)* W: p6 Z7 ~' N, o2 Y
6. 设计修改未按规定手续批准____7.3.7
' \4 M7 ~2 L$ V- }8 S( ?( h. [7.4与7.5.4 分清采购来的物资和顾客财产 1. 顾客在合同中规定要使用某供方的产品,企业对供方即未评定,也未检验或验证其产品.___7.4.3或8.2.4
% O) Y- u' U2 [2 R& O6 c2. 顾客自己提供的产品,企业未验证,与未保管好.____7.5.44 v/ M# C/ ~3 p: L
7.5.3 产品的标识和可追溯性本身的问题& {1 Q) h; g0 O: j
7 P: |% P( [8 F; ]7 L0 }
* }# { I( K: g+ e/ ]( |
( [ u! b0 _. i' f8 a* z9 z: y- l
! |* n4 B6 r6 c- v( j9 b
1 a, j& d% m# H. J8 U+ J
- V! ]4 o J+ h; }
9 w" h! K: z" Q* l7 F0 e, X/ O( z0 e' G
/ L. T; l& Y" p N" J+ t
其他具体条款下的标识和可追溯性，按就近不就远的原则判断。 1. 工程在生产过程中无技术交底书,派工单等标识文件，出了问题无法追溯。(车间未接到生产任务书或生产计划, 出了问题无法追溯。)——7.5.3
/ {; p4 A/ S3 a2. 工程在生产过程中有技术交底书,派工单，但中途一批分为两批。没有改写成两份记录，造成某些分部分项工程无标识。。——7.5.3
4 [" T2 T K) m) L( r9 L% l5 q& I3. 产品或原材料使用时，无标识或标识未移植。——7.5.3
" |/ G" U$ L8 u+ J7 x/ E& j0 H4. 原材料紧急放行时，未做好标识或记录。——8.2.48 w) l1 o9 {* j
5. 半成品例外转工序时（例外放行），未做好标识或记录。——8.2.4- n; W+ m6 U1 H0 e/ W0 i e: L: m5 E
6. 包装或包装材料上，未做好防护标识或标识错误。——7.5.5, |9 A% e+ C" @4 p: k: `
7. 检验状态无标识或标识错误。——7.5.3
5 s& n7 i4 M# g: J K" }5 I: o8. 产品（原材料，半成品，成品）无标识或记录。——7.5.3
3 b* s4 ]9 N3 I% W) M0 \8 S1 k7．5．1 具体分析- D( _9 n6 O4 A+ G S( _, H+ ~+ C
9 B1 _+ K" x; H9 Y# \4 m* t
' ]: I3 N# n9 \, e0 a) |
! C6 k4 A% f. [2 g5 H2 J$ S" t4 t5 f9 m( i2 I. {& f( m; l
6 C' f, X% h+ h* T% f5 Y
由表及里的原则 1． 由于没有技术交底而影响质量——7.5.1b）
# t. | A/ L- s* z+ w) d2． 生产过程中有章不循，或即使合理，也不合法。—7.5.1' ?& g6 V4 Z+ p n* @! W
3． 生产设备选型不好，维护不好，不能满足生产能力。—7.5.1c）8 y7 W- [" ^% y' `4 _
4． 几种文件规定互相矛盾，难以控制过程。—7.5.1
# k, D+ |4 Y& o+ s m9 Y5． 特殊过程缺少连续监控，人员资格无资格证。—7.5.22 V4 F7 p+ o! R% U' t: B) U
6． 操作者素质差，不懂得按操作规程操作。——6.2.2' @, g, f# v! m/ I; m
7． 季节性施工未有书面文件或进行书面交底。——7.5.1b）% W5 O/ i+ X( e) w: E! e. Y/ d
8． 设计更改，洽商未及时交底
; J4 V( \- X2 u$ q ——7.5.1A）; q2 D4 d8 `) j* L; r5 _2 d" I
9. 对生产和服务过程中的测量活动存在问题_______7.5.1d）' }) w& ]1 ^5 U: D
10. 对基础设施的确定、提供、维护的问题——6.3. q0 Z, u# u( s: `( K
11. 对生产和服务设备使用、维护、工装管理等问题_______7.5.1c）
+ ^2 ~+ g2 `8 o9 f( E# E12．对生产和服务设备配置问题_____6.38 Q* Z* c4 L- `
13.对监视和测量装置的使用问题____7.5.14 n6 x0 d, q! k; L0 j
8.2.4 具体分析
2 t2 }! {4 p% O' p: M) w7 u- c2 q4 {5 B" x- C) d i( Z1 U
8 a# J& f/ \4 w
就近不就远的原则 1． 未按检验规程检验——8.2.49 F) H0 I' p" d' l/ B7 q* _5 d/ e0 f" _
2． 规定应专检的,擅自改为自检,___8.2.4" }+ v; Q" L2 F. \, ?
3． 返工返修后未由专业质检员复检______8.3/ Y2 I' I `, G0 L) @7 `6 }
4． 检验规范规定的统计(抽样)方法不正确,数据不完全,难以实施____8.47 v: i; K7 o$ H) D- B- B' s" Q
5． 用成品检验代替进货检验和过程检验______8.2.48 t' p; i% S" N: B. F
6． 检验记录有问题____8.2.4
: U; }# ]* q5 @7.6 具体分析
* Z6 Q7 Z. n" a+ F
* h4 K6 O _; ~& F# w X, ] l7 g5 t* C R) {; e# M* j; \# {
该细就细的原则(细到7.6a)7.6b)) 1. 检测设备的准确度和精度选择不当,不能承担检测任务..______7.6) B% J a3 A8 U* f* |* E9 J
2. 检测设备未按期校准(新购,使用中,修理后)______7.6a）
9 i. x5 P/ U6 r( w0 T3. 特殊\专业检测设备无校准标准时,没有其他依据文件.或有这类文件,但未按规定进行校准.____7.6 a)
1 D3 Z9 ?7 g1 x# H! v6 H6 e" ~4. 未保存校准记录,记录有问题____7.6c)(不用4.2.4)% t; R+ n# ?' p- p3 {
5. 计量室环境条件不符合要求,(如:温度湿度,清洁度,无空调机,换鞋等控制手段__7.6e)
3 V; y/ k" X# ^& R* ^6. 检验设备的搬运\贮存\防护条件差，影响其精度_____7.6e)4 A9 N8 s: R) b9 @% i$ U
7.5.5 具体分析 1. 材料搬运有问题_____7.5.5. , } w1 H- a8 L) M2 Y
2. .材料包装有问题_____7.5.5; H! A: V. J3 h. H7 K5 d. i3 i
3. 材料包装防护标志有问题_____7.5.5
' y# e. v1 n/ l4. 材料运输有问题_____7.5.59 R, w; a) h! ], ? m5 D
5. 仓库储存条件有问题_____7.5.5 g2 L& j* r- }. o! [
6. 未按仓库保管程序规定(先进先出,隔离存放)_____7.5.5
) j5 V& O5 v0 A' f" O9 n) r7. 顾客财产未保管好,_____7.5.4/ G' q9 T2 ]# Z8 U9 v5 ?
8. 材料未经检验合格就入库_____7.5.5
; M" Z4 ?$ ^: }7 Q4.2.4 具体分析4 I9 ?4 M1 e( ~7 f
% o& p5 q- `. w+ @% j/ t就近不就远的原则 1. 供方有关产品的重要质量记录未在企业保存_____4.2.4; \) T" m2 I% G V( t9 ?
2. 管理评审缺少记录或记录有问题___5.6.1
. ]. _" C0 ~4 q3. 顾客要求的评审缺少记录或记录有问题__7.2.26 @. g$ t( i, G6 p
4. 设计评审缺少记录或记录有问题___7.3.4+ H6 J6 T7 y& c" O5 r/ m: x! }1 m
5. 设计验证缺少记录或未记录验证方法___7.3.5
: t1 R+ F) \* ]" f1 ?6. 合格供方的档案或质量记录有问题___7.4.1, v$ l5 Z K9 O! n' K( Q; B( C; H
7. 产品标识缺少记录或记录有问题___7.5.3
2 V2 K Y+ A, U2 Z5 o+ c0 ?/ K' w8. 特殊过程\设备\人员的鉴定缺少记录或记录有问题___7.5.2- V, p: {; e1 `" ]4 F; i. n
9. 紧急放行时产品的标识记录未保存或记录有问题___8.2.4% j" U$ E1 o+ U+ m) Y
8.3_8.5 分清对不合格的控制,纠正措施,预防措施三个不同层次 1. 出了不合格品,不标识,不评审,不隔离,不处置,不通知有关部门和用户,或由无资格处置不合格品的人员处置____8.3
# B1 k* V+ P k$ @7 s& d2. 出了不合格品,进行返工,返修后未按程序文件要求进行重新检验____8.3
3 r8 c; K+ M& }7 l6 F9 L7 y$ P" e4 R3. 出了不合格品（重复的、多次的）,不分析原因,未采取纠正措施____8.5.28 m/ i" I' O' l, s& \
4. 内审时发现不合格项,未采取纠正措施,或实施不利.____8.2.2(不判8.5.2)/ e- u0 [( J' H2 S( I
5. 纠正措施已实施,但无记录____8.5.23 T% T) x' e0 ^1 I+ }: K
6. 顾客对不合格品有申诉,但未对此作出有效的处理.______8.35 | S; ^& b. Y! J4 [/ Y
7. 虽未出现不合格品,但顾客对工程质量有申诉,未处理._____8.5.2( c0 B* c! G# J( A
8. 如果反复出现某一类型的不合格—8.5.2# a9 g4 @. [, a& \- Y
9. 对潜在的不合格原因,不调查研究,不采取预防措施.______8.5.3+ J) H- U/ `; J3 c' [6 i# A
4.2.4 具体分析9 T( Q0 v p, R
* X7 A' u. v% R* ?; r8 I
就近不就近远的原则 1. 未保存校准记录或记录有问题___7.6
" a- S4 M/ ?8 h E, w3 n) y4 _# W2. 对不合格原因,未保存其调查结果的记录._______8.3. y' {4 h% `, E9 Q
3. 内审的不合格项，未记录纠正措施实施情况及未验证其有效性._______8.2.21 u1 X" Q) h2 A
4. 未保存培训记录.___6.2.2
& K" J& e+ D$ f6 `8.2.2 具体分析 1. 无内部审核计划,或内部审核计划未认真实施_____8.2.27 O" [7 D% Y8 O
2. 内审后未及时采取纠正措施___8.2.2* `! f- m2 A2 U
6.2 不滥用原则 1. 审核中发现不合格,不可以任意与6.2.2相联系,只有造成不合格的原因主要是实施者素质不高,不能胜任,才可以用6.2.2
. P7 T8 T2 B; z3 s; W; @2. 未保存相应的培训记录____6.2.2
- ~4 s$ a; _% [0 H2 C/ T, s3. 未经培训就上岗造成损失___6.2.2
$ l$ r8 n2 b& K0 B4. 特殊工种人员离开岗位后一段时间,未经考核就上岗工作.__6.2.2
" W/ r7 R5 d! d& ]8 Z4 ~8.2.1 具体分析
; D6 s" c, e; N* Z6 u问题性质分属原则 1. 当规定有服务要求时,不建立服务程序,或不实施服务程序,也不验证和报告服务结果.____7.5.1f)& h& C- L5 ~, p( s
2. 服务中发现有质量问题,按其性质和原因分别归属于相应的条款:如:$ B; L# e+ u! R- [. g$ H& d! @; a
 服务中发现产品设计缺少可维修性,导致维修困难._____7.3.2或7.3.37 W: S" U* i- r9 a
 服务中发现产品质量有缺陷,造成质量问题:________7.5.16 v8 Y0 p- ]% X, F
 人员对应知而不知，应会而不会—6.2.2
- ~6 g! o) U |, F- b8.4 具体分析$ I4 Z! p. J; g
0 g, N" H, k2 r7 \7 X" g3 |& h. A! n; e) k) _* n/ r' X% |7 c. X+ G. X6 K; [
3 L7 L. m' b: L e 1. 未收集信息并进行分析:______8.4
5 d4 l- G4 N6 k F# D" p' n2. 未根据需要实施和控制,所选定的统计技术进行______8.4
& }. a; X+ l7 v0 ~" g3. 编制了数据分析程序,但未按规程抽检.______8.4
, H0 k2 x+ i7 y+ |% ]
6 \* p8 y) d5 \; P8 L& D9 N
& v8 [! h$ N: M* E6 f& k+ l$ C, U& O' A
6 @9 j) `0 s" V
有些什么问题吗?只是对工作的方式而已,主要还是要公司的大前题之流程要顺畅! |
发表于 2009-5-2 10:56:28
