医疗器械都用什么材料？

gotta_

想问问各位大神，在医疗行业，比如用到导轨的时候用什么样的导轨才符合医疗行业的规范，用轴承盖用什么样的轴承。一些零件应该用什么样子的材料比较好。还请各位大神指教一番。在下感激不尽。

裔然

等行家解惑

西岳华山

没选型过，不过感觉跟正常的选型一样就可以了；
; C4 \2 q$ l- M0 w3 c0 O医疗器械也是器械，你设计的零部件如果不是跟人体或者试剂接触的话，材料选型跟其它器械没啥区别；
- x+ Z1 g1 |* ?3 s2 h5 Z* m, k唯一要注意的是，医疗器械人命关天，物料的选型稳定性和可靠性非常重要；

tomback

我是搞制药设备的，感觉医疗设备应该跟制药设备类似。
$ |/ `# n* U; k& _4 g    运动部件选型，尽量选卫生级的，卫生级材料，卫生级轴承，卫生级润滑，运动部件尽可能外部 做防尘，包裹密封处理，外包材质肯定时卫生的塑料或者不锈钢材质。
0 x2 J+ R* k1 L$ P$ d    设备外表面肯定要光滑，无缝，方便清洗清洁擦拭，无死角防止细菌滞留，表面粗糙度要达标。材料选择不仅要卫生，还要耐各种消毒剂，氧化剂。
    与人体接触的材料肯定是法规规定了的，不锈钢或者钛，表面粗糙度达标后电解处理，耐高温灭菌……
  q' s% N) P. L; i! k% z% R

远祥

材质应该都是不锈钢的。

七曜神权

只要不接触产品的都按一般的选就好了。接触产品的都要用食品级的塑料或者不锈钢。

gotta_

七曜神权 发表于 2018-8-18 10:26
只要不接触产品的都按一般的选就好了。接触产品的都要用食品级的塑料或者不锈钢。

受教了

gotta_

tomback 发表于 2018-8-18 07:37
我是搞制药设备的，感觉医疗设备应该跟制药设备类似。
    运动部件选型，尽量选卫生级的，卫生级材料，卫 ...

0 j& j. D/ X8 h& Z3 V* c) ?记下了

公小白子

我在医疗器械公司工作过，骨科植入物以钛合金居多，因为无毒害生物相容性较好。手术过程中的器械以17-4和13-8Mo居多，塑料有聚甲醛和超高分子量聚乙烯之类的。
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guotao043

你好，这个需要确认是几类的医疗器械了； 一般医疗器械按风险等级分为三级，其他最严格的为三级医疗器械-即介入类医疗器械；
这种器械是要进入人体，并且与人体内液存在长时间接触的； 此类器械的用材就需要符合生物相容性标准了； 具体是可以看ISO-10993生物相容性评价；
  我们正常的采用过程为：选用的此材料是否满足美国医疗FDA级认证或中国山东医疗器械用品材料认证； 基本认证过的就可以用； 说明对生物相容性没影响；