qPCR仪器外壳塑料件需要医用等级的材料吗

一羊迁徙_a

有做过qPCR仪器或者PCR仪器的大佬吗，最好是过了注检的那种仪器。
# {+ u* u1 F' `8 W) ^8 N* `) e想问一下，外壳塑料件需要用医用塑料吗？还是普通的工程塑料即可？
9 f! E" p0 P4 S' C" {* X注检的时候对外壳材质会有哪些要求？
3 L4 N" c8 P; ~# `% X  u8 r针对外壳需要做什么样的测试？
! ]0 H1 c& H) V5 ?先谢过了
. b; O  O4 x$ t; S7 _+ Z

cangzhoumj

匹克

一羊迁徙_a

cangzhoumj 发表于 2024-11-14 12:58
( f5 Y0 s% H' f# T# k匹克

5 m* B0 C. V5 e- v% @$ V" JPEEK？PCR外壳用？
4 m) J# U" R0 m& E

流浪的小白

工程塑料就行了，仪器的注册证比较好拿，难在试剂

一羊迁徙_a

流浪的小白 发表于 2024-11-14 16:43
工程塑料就行了，仪器的注册证比较好拿，难在试剂

4 @9 B. ~5 J! i  G/ D" J1 g% w兄台，你之前拿过注册证的仪器，是PCR仪吗？
普通工程塑料就行？
; {( Q# C$ J% D% Z3 J6 E. T( `没有微生物方面的测试吗？
3 M- I! w5 a1 I* m; D+ W1 ^

流浪的小白

一羊迁徙_a 发表于 2024-11-14 19:48
兄台，你之前拿过注册证的仪器，是PCR仪吗？
: r- g( z+ u9 K6 |( A" O普通工程塑料就行？
3 o9 v% {/ s% s没有微生物方面的测试吗？

仪器注册就是常规测试，电磁兼容，老化，安规那些，还有性能指标这些，我们现在用3D打印的外壳都在注册

巽巽巽

一般要求阻燃等级，找个有材料证书的就行，没有的话找几块使用的材料，注检所做相关的燃烧测试，每个地区的注检要求严谨程度不一样，最好找相关老师问一下

流浪的小白

一羊迁徙_a 发表于 2024-11-14 19:48
+ l9 G5 e8 [/ Y0 T兄台，你之前拿过注册证的仪器，是PCR仪吗？
普通工程塑料就行？
没有微生物方面的测试吗？

  {( e; u) Y' R9 i+ J我现在就在这个行业，做微流控芯片，PRC扩增都是在试剂盒里面做，pcr仪主要两大块，一个升降温，一个荧光通道，试剂盒要么8联排，要么多孔板，要么生物芯片，这些是要求耐试剂，但也没有硬性要求，PP，PET，PC都有，只是你把产物泄漏的话，污染了人家实验室，是要赔钱的，而且也失信了，临床谁还让你进

一羊迁徙_a

流浪的小白 发表于 2024-11-14 20:01
仪器注册就是常规测试，电磁兼容，老化，安规那些，还有性能指标这些，我们现在用3D打印的外壳都在注册

+ b( O' I$ |- T- V% M好的，多谢。
关于电磁兼容，要做哪些测试？可以参考哪个法规或者国家标准吗？

流浪的小白

https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html
网站上都有资料，公司要有注册部直接和他们要文件，电磁兼容这部分都是常规测试，就是送检周期会比较长