qPCR仪器外壳塑料件需要医用等级的材料吗

一羊迁徙_a · 发表于 2024-11-14 11:30:30

有做过qPCR仪器或者PCR仪器的大佬吗，最好是过了注检的那种仪器。
想问一下，外壳塑料件需要用医用塑料吗？还是普通的工程塑料即可？
注检的时候对外壳材质会有哪些要求？
针对外壳需要做什么样的测试？
先谢过了

cangzhoumj · 发表于 2024-11-14 12:58:54

匹克

一羊迁徙_a · 发表于 2024-11-14 13:31:57

cangzhoumj 发表于 2024-11-14 12:587 z, K& H$ S" H! o
匹克

PEEK？PCR外壳用？

流浪的小白 · 发表于 2024-11-14 16:43:03

工程塑料就行了，仪器的注册证比较好拿，难在试剂

一羊迁徙_a · 发表于 2024-11-14 19:48:35

流浪的小白发表于 2024-11-14 16:43+ U& B4 q8 Q w- a0 o' l; x
工程塑料就行了，仪器的注册证比较好拿，难在试剂

兄台，你之前拿过注册证的仪器，是PCR仪吗？
普通工程塑料就行？
没有微生物方面的测试吗？

流浪的小白 · 发表于 2024-11-14 20:01:54

一羊迁徙_a 发表于 2024-11-14 19:48
! }9 d7 H! }. J+ }1 k兄台，你之前拿过注册证的仪器，是PCR仪吗？
# S3 _* V( X" i. V) k普通工程塑料就行？4 F! W$ K" a+ M) z' ?/ n. _
没有微生物方面的测试吗？

仪器注册就是常规测试，电磁兼容，老化，安规那些，还有性能指标这些，我们现在用3D打印的外壳都在注册

巽巽巽 · 发表于 2024-11-14 21:20:32

一般要求阻燃等级，找个有材料证书的就行，没有的话找几块使用的材料，注检所做相关的燃烧测试，每个地区的注检要求严谨程度不一样，最好找相关老师问一下

流浪的小白 · 发表于 2024-11-14 21:55:04

一羊迁徙_a 发表于 2024-11-14 19:487 ~) h2 J6 l7 a) p0 d, |
兄台，你之前拿过注册证的仪器，是PCR仪吗？% N' T3 M2 i8 U9 q
普通工程塑料就行？
! R, |; t9 k: E没有微生物方面的测试吗？

我现在就在这个行业，做微流控芯片，PRC扩增都是在试剂盒里面做，pcr仪主要两大块，一个升降温，一个荧光通道，试剂盒要么8联排，要么多孔板，要么生物芯片，这些是要求耐试剂，但也没有硬性要求，PP，PET，PC都有，只是你把产物泄漏的话，污染了人家实验室，是要赔钱的，而且也失信了，临床谁还让你进

一羊迁徙_a · 发表于 2024-11-20 13:47:15

流浪的小白发表于 2024-11-14 20:01
& Q' s1 ~$ Z2 r仪器注册就是常规测试，电磁兼容，老化，安规那些，还有性能指标这些，我们现在用3D打印的外壳都在注册

好的，多谢。
关于电磁兼容，要做哪些测试？可以参考哪个法规或者国家标准吗？

流浪的小白 · 发表于 2024-11-20 15:51:27

https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html
网站上都有资料，公司要有注册部直接和他们要文件，电磁兼容这部分都是常规测试，就是送检周期会比较长

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