qPCR仪器外壳塑料件需要医用等级的材料吗

一羊迁徙_a

有做过qPCR仪器或者PCR仪器的大佬吗，最好是过了注检的那种仪器。
0 g/ D" s1 r/ p想问一下，外壳塑料件需要用医用塑料吗？还是普通的工程塑料即可？
注检的时候对外壳材质会有哪些要求？
针对外壳需要做什么样的测试？
先谢过了
/ T  e/ u9 C; L  j. L8 l0 J# Y

cangzhoumj

匹克

一羊迁徙_a

cangzhoumj 发表于 2024-11-14 12:58
匹克

7 N7 W3 ^) s% S0 s2 m. F8 r0 NPEEK？PCR外壳用？
0 y. G3 L" p0 h4 m

流浪的小白

工程塑料就行了，仪器的注册证比较好拿，难在试剂

一羊迁徙_a

流浪的小白 发表于 2024-11-14 16:43
工程塑料就行了，仪器的注册证比较好拿，难在试剂

7 @3 z& [9 x, w% h1 j2 O兄台，你之前拿过注册证的仪器，是PCR仪吗？
普通工程塑料就行？
7 u0 S4 X  l1 B' C& Z3 u  a没有微生物方面的测试吗？

流浪的小白

一羊迁徙_a 发表于 2024-11-14 19:48
兄台，你之前拿过注册证的仪器，是PCR仪吗？
% N& |1 Q# q' X1 A6 {' c( V+ z- A普通工程塑料就行？
没有微生物方面的测试吗？

仪器注册就是常规测试，电磁兼容，老化，安规那些，还有性能指标这些，我们现在用3D打印的外壳都在注册

巽巽巽

一般要求阻燃等级，找个有材料证书的就行，没有的话找几块使用的材料，注检所做相关的燃烧测试，每个地区的注检要求严谨程度不一样，最好找相关老师问一下

流浪的小白

一羊迁徙_a 发表于 2024-11-14 19:48
+ h: ?- ~. M! e6 A兄台，你之前拿过注册证的仪器，是PCR仪吗？
0 J8 ]7 ~- g. d- Q' m* i9 N普通工程塑料就行？
4 m/ \9 \6 u0 |* G没有微生物方面的测试吗？

! `& O5 T* O& S( ~: _) p2 k' [我现在就在这个行业，做微流控芯片，PRC扩增都是在试剂盒里面做，pcr仪主要两大块，一个升降温，一个荧光通道，试剂盒要么8联排，要么多孔板，要么生物芯片，这些是要求耐试剂，但也没有硬性要求，PP，PET，PC都有，只是你把产物泄漏的话，污染了人家实验室，是要赔钱的，而且也失信了，临床谁还让你进

一羊迁徙_a

流浪的小白 发表于 2024-11-14 20:01
仪器注册就是常规测试，电磁兼容，老化，安规那些，还有性能指标这些，我们现在用3D打印的外壳都在注册

好的，多谢。
2 i; C, L. ?4 `6 L# f关于电磁兼容，要做哪些测试？可以参考哪个法规或者国家标准吗？
1 W8 W9 u& o/ P) E

流浪的小白

https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html
网站上都有资料，公司要有注册部直接和他们要文件，电磁兼容这部分都是常规测试，就是送检周期会比较长