医疗器械人——从入门到资深（4）

andyany

说明书也看了，亲也相了，下来就得搞采购、生产和检验了。
采购，就是要搞明白需要哪些原料，对原料的要求是啥。原料采购，检验合格才能进入生产环节。
' v7 g4 [$ P2 D  a5 W; L- [4 d) F0 G: u生产，首先是流程图。按照流程图，前后工序的输入输出依次衔接，在某些环节要进行过程检验，直至形成成品。
* O7 h, R  ~% H4 i5 d# e2 a- [" j成品要抽检，按照检验规程需要满足技术要求的规定。
: g( b- v5 I3 d+ f% u; {5 x生产和检验，离不开相关的设备。有的设备有环境要求，还有的有计量要求。
: G4 ^3 K4 Y9 H3 n9 D8 k有的工序，要进行验证。
验证，就涉及到型号规格和样本量的问题。验证的方案和报告、人机料法环测，都要覆盖。