医疗器械人——从入门到资深（4）

andyany

说明书也看了，亲也相了，下来就得搞采购、生产和检验了。
$ b  u/ V/ L0 [# s" n+ \' X+ F采购，就是要搞明白需要哪些原料，对原料的要求是啥。原料采购，检验合格才能进入生产环节。
' h5 O) U; D6 e( v- Q) n2 k生产，首先是流程图。按照流程图，前后工序的输入输出依次衔接，在某些环节要进行过程检验，直至形成成品。
4 z" \5 V& q5 n5 @7 P7 a' S$ g成品要抽检，按照检验规程需要满足技术要求的规定。
2 T9 ]7 N; C6 e5 U, A生产和检验，离不开相关的设备。有的设备有环境要求，还有的有计量要求。
有的工序，要进行验证。
" G  G4 S9 z- n' }* @验证，就涉及到型号规格和样本量的问题。验证的方案和报告、人机料法环测，都要覆盖。
* I* }1 \1 m- L6 O. y