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本帖最后由 andyany 于 2024-10-29 12:12 编辑 ; }8 L0 G6 O' [4 \3 y& X
( S9 X0 s: h+ S! t3 ?1 d% ?知道了质量体系的标准，相关的意识和行动就容易随之而来。但要把它变成你手里的强大工具，你还要花较多的时间和精力去学习和练习。想要一蹴而就，那是不太现实的。
$ d1 ~* q" V) M1 ]4 [& I医疗器械虽是工业制造业的一个分支，但其世界仍然纷繁复杂，无奇不有。小到一块纱布，一个镊子，大到X光机、核磁共振设备，都在这个篮子里。
0 J/ W v$ [: W. H( t: p那么，这个篮子在哪？我做的或我熟悉的，在这个篮子的哪里呢？# y( s# P: T9 k1 i
这个篮子，就是《医疗器械分类目录》。- J; x' c; k2 k2 L5 G; P
医疗器械分类目录，最早是一份文件，一共有2版，2002版和2017版。2017版是最新版本，器审中心可以免费下载。
! S( l& r8 T9 H" i( X; D9 f& N7 g, h2021年，医疗器械分类开始动态调整。, a$ R$ p5 |2 J$ t6 O* I3 V2 J, u
整个分类目录是很庞大的，动态调整一般是个位数。
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发表于 2024-10-29 11:59:57
