医疗器械体系标准：中文版 ISO 13485-2016

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用于医疗器械质量管理体系建立的标准，中文版 ISO 13485-2016
医疗器械电气标准： GB 9706.15-2008医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要求
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远祥

这种电气标准规范应该是要求更高一些，值得学习参考。