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本帖最后由 andyany 于 2024-10-29 12:12 编辑 u! M( D3 Z1 r3 i$ P; ]
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知道了质量体系的标准,相关的意识和行动就容易随之而来。但要把它变成你手里的强大工具,你还要花较多的时间和精力去学习和练习。想要一蹴而就,那是不太现实的。
V" c. ~, P3 R( ?0 U6 J医疗器械虽是工业制造业的一个分支,但其世界仍然纷繁复杂,无奇不有。小到一块纱布,一个镊子,大到X光机、核磁共振设备,都在这个篮子里。
5 Z2 [! e/ f+ X1 v: L1 Z那么,这个篮子在哪?我做的或我熟悉的,在这个篮子的哪里呢?
5 N2 B1 F# Y% |; w( K0 j这个篮子,就是《医疗器械分类目录》。/ G% w2 [4 |0 N: y, ?) a
医疗器械分类目录,最早是一份文件,一共有2版,2002版和2017版。2017版是最新版本,器审中心可以免费下载。
* D8 M1 {6 C# K( ] ~2021年,医疗器械分类开始动态调整。) T- O9 J/ G3 k
整个分类目录是很庞大的,动态调整一般是个位数。8 X! u% z5 O x T; J
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