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本帖最后由 andyany 于 2024-10-29 12:12 编辑
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知道了质量体系的标准，相关的意识和行动就容易随之而来。但要把它变成你手里的强大工具，你还要花较多的时间和精力去学习和练习。想要一蹴而就，那是不太现实的。# l0 \+ H& C0 [
医疗器械虽是工业制造业的一个分支，但其世界仍然纷繁复杂，无奇不有。小到一块纱布，一个镊子，大到X光机、核磁共振设备，都在这个篮子里。
" Z7 R. V1 L! Q8 |+ j; d" O那么，这个篮子在哪？我做的或我熟悉的，在这个篮子的哪里呢？! U* I8 e. a, [% |/ e* l
这个篮子，就是《医疗器械分类目录》。
2 j& Z6 j: A4 y! b) v& [' C医疗器械分类目录，最早是一份文件，一共有2版，2002版和2017版。2017版是最新版本，器审中心可以免费下载。6 O# Y4 i* f2 |* {" R
2021年，医疗器械分类开始动态调整。9 g9 T7 I0 T6 O' c5 a! ^$ W1 E
整个分类目录是很庞大的，动态调整一般是个位数。
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发表于 2024-10-29 11:59:57
